Stel­lung­nah­me zur To­tal­re­vi­si­on der Me­di­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung und Ver­ord­nung über kli­ni­sche Ver­su­che mit Me­di­zin­pro­duk­ten (neue Me­di­zin­pro­duk­te-Re­gu­lie­rung)

Die Wirt­schaft un­ter­stützt die Vor­la­ge mit zwei Än­de­run­gen. Die neue Ver­ord­nung soll auch für den Fall eines zu spät ak­tua­li­sier­ten oder nicht ak­tua­li­sier­ba­ren MRA (Mu­tu­al Re­co­gni­ti­on Agree­ment) voll­stän­dig funk­ti­ons­fä­hig sein. Das be­nö­tigt ei­ni­ge An­pas­sun­gen. Dar­über hin­aus emp­feh­len wir, mög­li­che Lö­sungs­an­sät­ze auf­zu­zei­gen, wie auf all­fäl­li­ge Ver­sor­gungs­eng­päs­se von Me­di­zin­pro­duk­ten re­agiert wer­den soll.